< Tests

ايجابيات كاذبة ، السلبيات الكاذبة ، حساسية ، خصوصية اختبارات COVID : ما الذي نتحدث عنه؟

تم تحديث النص 2020-12-04


عندما يتم إجراء اختبار للكشف عن الفيروس التاجي المسؤول عن الكوفيد-١٩ أو مرض معدي آخر ، هناك أربعة أنواع من الناس:

بالنسبة لاختبارات الفحص،الهدف هو الكشف عن أكبر عدد ممكن من الأشخاص الذين قد يصابون بالعدوى فيروس السارس-كوف-٢ التاجي ، لعزلها ومنعها من تلويث الآخرين. يمكن للمرء أن يتصور، على سبيل المثال، الاختبارات التي أجريت عند مدخل ملعب لمباراة كرة القدم. نريد أن نتأكد من أن المصابين يتم التعرف عليهم بشكل صحيح. ما نريد أن نزيد في هذه الحالة هو الحساسية،أي نسبة الإيجابيات الحقيقية بين جميع الأفراد المصابين (VP/VP-FN). هذا هو احتمال أن يكون الاختبار إيجابيًا للشخص المصاب: فكلما ارتفع، كلما كان الاختبار أكثر حساسية. في حالة الفرز لل الكوفيد-١٩ الحساسية ليست المعلمة الوحيدة الهامة التي يجب أخذها في الاعتبار لإدارة الوباء،فمن الضروري أيضا أن يكون الاختبار سريع وممكن على عدد كبير من الناس، كما هو موضح أدناه.

بالنسبة للاختبارات التشخيصية،فإن الهدف هو وضع تشخيص، أي معرفة ما إذا كان الشخص مصابًا فيروس السارس-كوف-٢ التاجي . من المهم التأكد من اكتشاف المرض. نريد أن نتأكد من أن الأشخاص غير المصابين يتم التعرف عليهم بشكل صحيح. ما نريد أن تعظيم في هذه الحالة هو خصوصية،وهذا هو، نسبة السلبيات الحقيقية بين جميع الأفراد وحيد المصابين (VN / (VN-FP). هذا هو احتمال أن يكون الاختبار سلبيًا لأي شخص غير مصاب: فكلما ارتفع، كلما كان الاختبار أكثر دقة.

لتقييم الاختبار، عليك أن تنظر إلى كل من خصوصيته وحساسيته. إذا أخذت هذه المعلمتين بشكل منفصل، لا تعني شيئاً. على سبيل المثال، إذا كانت الحساسية هي 100٪ وخصوصية 50٪، فهذا يعني أننا سوف نكتشف جميع الأشخاص المصابين بإيجابية ولكن أيضًا العديد من الأشخاص الذين لا يصابون (إيجابيات كاذبة). المثل الأعلى هو اختيار اختبار يحسن كل من الحساسية وخصوصية. 

وتستخدم مفاهيم الحساسية والخصوصية للاختبارات الثنائية (نعم/لا، إيجابية/سلبية) في حين أن العديد من القياسات المختبرية تعطي قيمة مستمرة. عتبة الاختبار (القيمة التي يتقرر بها أن الاختبار يصبح إيجابياً) تؤثر على حساسيته وخصوصيته. تعتمد قيمة هذه العتبة بشكل كبير على الاستخدام المقصود للاختبار. يمكن تغيير العتبة لجعل اختبار أكثر حساسية، ولكن في هذه الحالة قد تصبح أقل تحديدا. زيادة حساسية الاختبار عادة على حساب خصوصيته ، والعكس بالعكس.

في حالة الاختبارات الكوفيد-١٩ ، وتستخدم الكواشف المختلفة والبروتوكولات. ولا يوجد معيار بين المختبرات وفيما بين البلدان فيما يتعلق بقيمة العتبة التي يعلن أن الشخص قد أُعلن عن أنها إيجابية. 

اعتمادا على الاستخدام المقصود من الاختبار، وسوف نبحث عن حساسية أفضل أو خصوصية أفضل. في فرنسا، تعتبر الهيئة الصحية العليا أن الاختبارات التشخيصية لـ الكوفيد-١٩ يجب أن يكون الحد الأدنى من خصوصية 99٪ والحد الأدنى من حساسية 80٪.

في حالة الكوفيد-١٩ ، هناك ثلاثة أنواع من الفحص/الرصد:

(1) استخدام للمراقبة والوقاية من الأوبئة. وفي هذه الحالة، تُجرى اختبارات الفحص من أجل إطلاق إجراء إنذار وتعزيز الإجراءات الأمنية عند تجاوز عتبة معينة. نحن لا نحاول بالضرورة تتبع الأفراد الملوثين.
(2) الفحص الشامل. على سبيل المثال، إجراء اختبارات منتظمة في المجتمعات المعرضة للخطر (عادة ما تكون إهاباد، أو حرم جامعي أو مراكز لإنتاج الأغذية).
(3) فحص بقعة قبل التجمع. على سبيل المثال، قبل لم شمل العائلة، أو حفل كوكتيل في البيت الأبيض.

وتنطوي الحالان (1) و(2) على إجراء فحوصات واسعة النطاق على مدى فترة زمنية قصيرة. للوصول إلى الآلاف أو حتى الملايين من الناس ، يبدو أن أفضل نهج بالنظر إلى البيانات الحالية هو تجميع الاختبارات واستخدام اختبارات اللعاب. انظر الأسئلة ما هي النهج التي يمكن أن تسرع الاختبار على نطاق واسع؟ واختبار المجموعة ("التجمع" أو التجمع): لماذا و لماذا؟ في الحالة (3)، ينصب التركيز الرئيسي على ضمان عدم وجود أشخاص مصابين يشاركون في التجمع، حتى لو كان ذلك يعني استبعاد الأشخاص الذين هم إيجابيات كاذبة. سنفضل الاختبارات بعد ذلك بحساسية عالية.


فيسبوك تويتر Linkedin

المصادر

المادة شرح مفاهيم خصوصية وحساسية مع الرسوم البيانية.

لونج، ت. و. (2003). فهم الحساسية وخصوصية مع الجانب الأيمن من الدماغ. بي ام جي، 327 (7417)، 716-719.

مقالة موجزة تشرح اختبارات الفحص وبرامج الفحص.

Guessous، I.، كورنوز، J.، غاسبو، J.M.، Paccaud، F. (2010). الفحص: المبادئ والأساليب: الفحص. المجلة الطبية السويسرية، 6(256)، 1390-1394.

في فرنسا، أصدرت الهيئة العليا للصحة رأيًا في نهاية سبتمبر 2020 لصالح استخدام اختبارات المضادات المضداد على عينات البلعوم الأنفي فقط في الأشخاص الذين يعانون من أعراض الكوفيد-١٩ (حمى، سعال جاف، فقدان الرائحة أو الطعم، الخ.) إذا كان أداء الاختبار: حساسية الحد الأدنى أكبر من 80% والحد الأدنى من خصوصية أكبر من 99%.

إشعار الهيئة العليا للصحة في 9 أكتوبر 2020.

صحيفة نيويورك تايمز مقال شرح أن يتم النظر في مختلف القيم عتبة الدولة في الولايات المتحدة ، وأن هذا يؤثر على تقدير عدد من الناس إيجابية الكوفيد-١٩ .

ماندافيلي، أ. (2020). اختبار فيروس كورونا الخاص بك إيجابي. ربما لا يجب أن يكون نيويورك تايمز. تم التحديث في 17 سبتمبر 2020.

إشعار الجمعية الفرنسية للميكروبيولوجيا (SFM) في فرنسا بتاريخ في نهاية سبتمبر 2020 والذي يقترح خوارزمية وقيمة عتبية للاختبارات التشخيصية لل الكوفيد-١٩ لمحاولة تجانس نتائج الاختبار.

https://www.sfm-microbiologie.org/wp-content/uploads/2020/10/Avis-SFM-valeur-Ct-excre%CC%81tion-virale-_-Version-Finale-07102020-V3.pdf

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تميز ثلاثة أنواع من الاختبارات ل الكوفيد-١٩ "المراقبة" و"الفحص" و"الاختبار التشخيصي".

موقع ادارة الاغذية والعقاقير. الكوفيد-١٩ استخدامات الاختبار: أسئلة وأجوبة حول اختبار السارس-CoV-2. آخر دخول 1 ديسمبر 2020.

وضع نماذج لاستراتيجيات الفحص المختلفة الكوفيد-١٩ اعتمادا على وتيرة الاختبارات (يوميا إلى كل أسبوعين)، وسرعة الإعلان عن النتيجة (وبالتالي طول الفترة الزمنية بين الاختبار وعزل شخص إيجابي) وحساسية الاختبارات (الحمل الفيروسي الحد الأدنى للكشف). ويخلص الباحثون إلى أنه من أجل السيطرة على الوباء، من المهم إجراء اختبارات فيرجيولوجية منتظمة وإعطاء النتائج بسرعة، من إجراء اختبارات حساسة للغاية. ومع ذلك، فمن الضروري لاختبار بانتظام جدا (نموذج يأخذ بعين الاعتبار الاختبارات كل يوم، كل 3 أيام أو كل أسبوع)، وهو أمر مكلف ويتطلب لوجستيات جيدة.

لارمور، د.B، وايلدر، ب. ، ليستر، إ. ، شحاتة، س. ، بيرك، ج.M، هاي، ج. أ. ، ... - باركر، ر(2020). حساسية الاختبار هي ثانوية للتردد ووقت التحول الكوفيد-١٩ رصد. ميدرست.

في الصين، في منتصف أكتوبر 2020، تم اختبار أكثر من 10 ملايين شخص الكوفيد-١٩ 4090 موقع اختبار في تشينغداو والضواحي المحيطة بها. وقد تم الاتصال بكل مقيم لإجراء الاختبار. وشملت معلومات التسجيل رقم بطاقة الهوية وعنوان العمل أو السكن ورقم الهاتف. تم الحصول على مسحات البلعوم الأنفي. ومن أجل تقليل وقت العلاج وتوفير الموارد، تم اختيار نهج تجميعي، حيث يحتوي كل تجمع على عينات من 3 إلى 10 أشخاص (3 لحالات الاتصال للأشخاص المصابين، و5 للمرضى الداخليين أو مقدمي الرعاية، و10 لأفراد المجتمع المحلي). إذا كانت عينة المجموعة إيجابية، فقد تم إجراء اختبار فردي على كل شخص في المجموعة.

شينغ، Y.، وونغ، G. W.، ني، W.، هو، X.، شينغ، Q. (2020). الاستجابة السريعة لفاشية في تشينغداو، الصين. مجلة نيو إنجلاند الطبية، e129.

الفحص المكثف والمانتظام لطلاب جامعة ديوك في الولايات المتحدة: 10,265 طالبًا شاركوا في الاختبار 68,913 مرة، و84 منهم حققوا نتائج إيجابية، نصفها لم يكن مُعذّبًا. وأجريت الاختبارات في بركة على عينات البلعوم الأنفي.

ديني، تي ن. ، أندروز ، L.، Bonsignori، M.، كافانو، ك. ، داتو، M.B. ، ديكارد، أ. ، ... - هاس، S.B .2020. تنفيذ برنامج اختبار مراقبة مجمعة لعدوى السارس-COV-2 بدون أعراض في حرم جامعي – جامعة ديوك، دورهام، كارولاينا الشمالية، 2 أغسطس-11 أكتوبر 2020.

للمزيد

ما هو اختبار خط الأساس إذا كنت مصابة بالسارس- CoV-2؟

ما هي الأنواع المختلفة من الاختبارات المصلية؟

ما هي الاختبارات لمعرفة ما إذا كنت قد أصبت بـلكوفيد-19؟

تجميع الاختبارات ("التجميع" أو التجميع): لماذا و لماذا؟

ما عينة للكشف الكوفيد-١٩ البلعوم الأنفي أو عن طريق الفم؟

كم عدد الأشخاص المصابين دون ظهور أعراض؟

ما هي الأساليب التي يمكن أن تسرع عملية الفحص على نطاق واسع؟

كيفية الاستعداد للاختبار الكوفيد-١٩ البلعوم الأنفي؟ وخاصة بالنسبة للمعالين (الأطفال أو كبار السن أو المعاقين)؟